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ISO14001 環境管理體系
ISO 27001 信息安全管理體系
QC080000 有害物質流程管理體系
ISO9001 質量管理體系
OHSAS18001 職業健康安全管理體系
ISO13485 醫療器械質量管理體系
TS16949 汽車行業管理體系認證
ISO22000食品安全管理體系
SA8000 社會責任國際標準
TL9000 電訊行業質量管理體系
GMP 良好作業規范
FSC森林認證
CMMI
TAPA 物流安全標準認證
AS9100 航空基礎質量體系標準
HSE
ISO50001能源管理體系
ISO 20000 IT服務管理體系
CMMI能力成熟度模型集成
ISO13485內審員培訓

  • 主要內容:
  • 1、醫療器械行業的標準發展,演變及歷史
  • 2、ISO13485:2003(YY/T0287-2003)《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》解讀
  • 3、ISO13485在具體企業應用中的特點 A、文件要求 B、過程控制
  • 4、醫療器械的指令要求 A、指令與體系的關系 B、指令與產品標準
  • 5、ISO13485內部審核工作的策劃
  • 6、內部審核技巧(ISO 19011審核知識培訓)
  • 7、認證過程中常見的問題
  • 課程目的:
  • 通過本課程的培訓以后,學員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質量體系醫療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和ISO9001標準的理解和應用,掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。
  • 適合對象:
  • 醫療器械行業具有一定質量管理實際經驗的技術和質量管理人員

 


電話:023-62940569 手機:13883338193 聯系人:張先生 郵箱:[email protected]

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